独立行政法人医薬品医療機器総合機構からのお知らせ
令和7年1月31日付にて独立行政法人医薬品医療機器総合機構より添付のとおり周知依頼がございましたので、お知らせいたします。
医薬品及び再生医療等製品の適合性調査におけるリスクに応じて実施範囲を変更する場合の運用方法について
令和7年1月31日付け薬機審長発第1399号通知の訂正について
関連情報を掲載するページ
各種関連通知（承認申請）（2月3日（月）より）
https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/drugs/0005.html
各種関連通知（再審査）（2月3日（月）より）
https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/drugs/0007.html
関連情報
本発出については2月7日の信頼性保証部説明会でもご説明する予定です。
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0172.html
上記ページの登録フォームより2月5日までお申し込み可能としますので、ご希望の方はお申込みください。
【お問い合わせ先】
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
信頼性保証第一部 大崎康太 様
〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル
TEL:03-3506-9555
E-mail:osaki-kota@pmda.go.jp