厚生労働省薬・生活衛生局より,「特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について」の周知依頼がありました。詳細につきましては下記をご覧ください。
特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について