原著
封入体筋炎患者を対象とするBYM338の後期第II相/第III相試験（RESILIENT）：日本人部分集団データ
森 まどか1）＊, 山下 賢2）, 鈴木 直輝3）, 勝野 雅央4）, 村田 顕也5）, 野寺 裕之6）, 手島 梨恵7）, 稲村 達海7）, 西野 一三8）, 青木 正志3）
＊Corresponding author: 国立精神・神経医療研究センター病院脳神経内科〔〒187-8551 東京都小平市小川東町4-1-1〕
1）国立精神・神経医療研究センター病院脳神経内科
2）熊本大学病院脳神経内科
3）東北大学病院脳神経内科
4）名古屋大学医学部附属病院脳神経内科
5）和歌山県立医科大学附属病院神経内科
6）徳島大学病院神経内科
7）ノバルティスファーマ株式会社開発本部
8）国立精神・神経医療研究センター神経研究所疾病研究第一部
抗アクチビン受容体II型抗体BYM338（bimagrumab）10，3，1mg/kgの4週間に1回の静脈内投与が，封入体筋炎患者において投与開始52週後に運動機能を改善することを検証するために，国際共同，ランダム化，二重盲検，プラセボ対照試験を実施した．日本人部分集団20名（5名/群）を解析した結果，6分間歩行距離のベースラインから52週目までの変化量（主要評価項目）はいずれのBYM338用量群でもプラセボ群と比較して改善が認められなかった．一方，骨格筋量の指標とした除脂肪体重はBYM338用量依存的にプラセボ群と比較して改善した．これらの結果は全体集団（計251名）と同様の傾向であった．
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(臨床神経, 59：806−813, 2019)
key words：封入体筋炎，BYM338，bimagrumab，アクチビン受容体II型，第III相
（受付日：2019年3月24日）
